의료기기업체

페이지 정보

profile_image
작성자폰지기 조회 5회 작성일 2021-06-14 14:41:08 댓글 0

본문

[LIVE] 2020년 체외진단 의료기기 온라인 정책설명회

체외진단의료기기법 시행에 따른 달라지는 정책을 소개 해 드립니다.
(4:06) 설명회 시작
(5:52) 체외진단의료기기법 개요
(8:00) 체외진단의료기기 제조, 수입업 허가 및 품목 허가
(13:03) 시설과 제조 및 품질관리체계 기준
(14:35) 체외진단의료기기 임상적 성능시험
(17:52) 임상검사실의 체외진단검사 인증
(19:15) 표시 기재사항
(20:57) 질의 응답

- 체외진단의료기기 정책설명회 자료 다운로드 -
https://www.mfds.go.kr/brd/m_220/view.do?seq=32777\u0026srchFr=\u0026srchTo=\u0026srchWord=\u0026srchTp=\u0026itm_seq_1=0\u0026itm_seq_2=0\u0026multi_itm_seq=0\u0026company_cd=\u0026company_nm=\u0026page=1

#식품의약품안전처 #식품 #의약품 #국민건강
도움되셨으면 구독하기 https://www.youtube.com/c/theKFDA
Mina OH : yeon 님의 다음 질의에 대한 답변을 드립니다.
(질문) 의약품 임상시험기관이랑 체외 임상적 성능시험 기관 업무를 겸직할때 종사자 교육실적은 두 기관 다 인정되나요??
(답변) 겸직이 허용되는 업무의 종사자라면, 유사과목에 한하여 임상적 성능시험 종사자 교육의 실적을 대체 인정할 계획이며, 임상적 성능시험 종사자 교육 운영에 대한 세부 사항은 마련 중에 있습니다. 조속히 마련하여 공지하도록 하겠습니다.
Mina OH : 송호운[ 직원 / 연구대상자보호센터 ] 님의 다음 질의에 대한 답변을 드립니다.
(질문) 교육을 한국의료기기안정정보원에게 교육을 위탁한다고 설명 주셨습니다.
그러면 1. 기존에 의약품 임상시험 종사자 교육 실시기관으로 지정 받은 기관에서의 교육은 인정이 될까요? 아니면 2. 한국의료기기안정정보원에서만 실시된 기관의 것만 인정이 되나요?
(답변) 유사과목에 한하여 임상적 성능시험 종사자 교육의 실적을 대체 인정할 계획이며, 임상적 성능시험 종사자 교육 운영에 대한 세부 사항은 마련 중에 있습니다. 조속히 마련하여 공지하도록 하겠습니다.
Mina OH : 송호운[ 직원 / 연구대상자보호센터 ] 님의 다음 질의에 대한 답변을 드립니다.
(질문) 의료기기 임상시험 실시기관(병원)대상 교육 실시기관의 지정 등 요건이 있나요?
(답변) 「체외진단의료기기법 시행규칙」제23조제2항에 따라, 임상적 성능시험 교육은 교육 실시에 필요한 시설, 인력 및 장비 등을 갖춘 체외진단의료기기 또는 의료기기 관련 기관·단체 중에서 식약처장이 지정하는 기관·단체에서 실시하도록 규정하고 있습니다.
Mina OH : KJ Seo 님의 다음 질의에 대한 답변을 드립니다.
(질문) 유사과목인정은 누가해주시는지요?
(답변) 임상적 성능시험 종사자 교육 운영에 대한 세부 사항은 마련 중에 있습니다. 조속히 마련하여 공지하도록 하겠습니다.
Mina OH : kyoungmi kim 님의 다음 질의에 대한 답변을 드립니다.
(질문) 교육시 의약품 종사자교육과 유사과목은 인정이 된다고 하는데 그 유사과목이 어떤건지??
(답변) 임상적 성능시험 종사자 교육 운영에 대한 세부 사항은 마련 중에 있습니다. 조속히 마련하여 공지하도록 하겠습니다.

[6화] 건강기능식품, 의료기기, 함부로 팔면 안돼요! | 창업 2개월만에 매출 천만원 만들기!! 매출천사

건강기능식품, 의료기기, 축산물 판매 신청하는 방법

아이템을 고르다 보면 다양한 상품을 만나게 됩니다.
그 중 비교적 친숙하고 잘 팔리는 상품군이 건강기능식품입니다. 어버이날, 부모님생일, 명절 때 선물하기 좋은 상품군입니다. 하지만 허위 과대 과장 광고로 식약처로 부터 제재를 받는 경우가 종종 있습니다. 온라인 유통을 한다면 최소한 #건강기능식품 #의료기기 #화장품 등을 팔 때 체크해야할 사항 및 신고 허가 사항을 이해해야 합니다.

국가권익위의 권고로 통신판매업자로 재고를 가지고 있지 않고 중개만 할 경우 축산물판매업 신고를 하지 않아도 되도록 시행령이 변경되었습니다. 아래는 관련 내용입니다.(2020.09.10 내용 추가)
------------------------------------------------------------------------------------------
나. 영업 신고 대상에서 제외되는 범위 확대(제21조제7호가목ㆍ바목 및 같은 조 제8호)
종전에는 닭ㆍ오리의 식육이나 포장육 또는 달걀을 슈퍼마켓 등의 점포 등에서 냉장 또는 냉동 보관하여 포장을 뜯지 않은 상태로 소비자에게 판매하는 경우에는 영업 신고 대상에서 제외하였으나, 앞으로는 슈퍼마켓 등 점포 경영자 등이 전화 또는 홈페이지 등을 통해 주문을 받아 배송ㆍ판매하는 경우 또는 통신판매업자가 닭ㆍ오리의 식육이나 포장육 또는 달걀을 판매할 때 보관ㆍ관리 또는 배송을 식육판매업 등의 영업자에게 위탁하여 하는 경우에도 영업 신고 대상에서 제외함.
----------------------------------------------------------------------------------------------

두 명의 초보 사장님과 함께하는
온라인 쇼핑몰 창업 2개월 만에 매출 천만원 사장님 만들기 프로젝트(매출 천사)

온라인 쇼핑몰 21년의 노하우를 모두 공개합니다.
앞으로 성장하는 매출천사들의 모습을 지켜봐 주세요.

이 영상대로만 하시면 누구나
매출천사가 될 수 있습니다.

▼ 영상 참고하세요! ▼
00:23 건강기능식품 판매 따라하기
07:09 의료기기 판매업 따라하기
11:02 축산물 판매업 따라하기
14:39 내용 정리

오픈마켓,쇼핑몰,공동구매 창업 및 판매에 관련해 궁금한 사항이 있으면
댓글 또는 셀러클럽 단톡방(https://open.kakao.com/o/go0WS4V)(참여코드 1004)에 문의 주세요.

구독/좋아요/댓글 은 이 채널을 유지하는데 큰 힘이 됩니다.

인터넷 쇼핑몰 오픈마켓 판매 창업 교육
펀앤아카데미 ▶http://www.funnacademy.com

*펀앤쇼핑 ▶http://www.funn.co.kr/
*배송대행도매쇼핑몰 ▶http://b2b.funn.co.kr/
*SNS공동구매 오모니 ▶ http://www.omoni.kr/
*편한 품절관리 샵클린 ▶ http//www.shopclean.kr
*카카오톡 단톡방▶ https://open.kakao.com/o/go0WS4V (참여코드 1004)
_ෆ : 판다 사장님(?)
전통주판매허가증 받는 방법
궁금합니다.인터넷에 찾아봐도
잘 모르겠어요.


그리고 1회부터 강의보며 따라
하다가 pg신청까지 했는데
신청하자마자 바로 전화와서
쇼핑몰 카테고리별로 상품판매
올려져 있어야하며 또 사이드
하단정보보완해서 다시 연락달라하셨어요.

다른건 덕분에한번만에 잘 진행하고 있습니다.

잘 되는걸로 보답하겠습니다.

친절한영상 감사드립니다.
현재 14회까지 열강 중입니다.

아까 여쭌 전통주판매허가증
방법도 알려주시면 감사드립니다.
윤정희 : 다른서류는 다 등록했구요 건강기능식품 영업허가 받았는데 서류 어디에 제출하나요?
리나 : 오늘 수료증 받앗어요
장영훈 : 1.의료기기 판매업은 일반인도 신청가능한가요? (약사나 의사 자격 없이도),

2.의료기기 수입을 하려면 다른 신고나 허가받아야하는 절차가 있나요?
리나 : 수고하셧습니다.

바이오보다 수익률이 높은 글로벌 의료기기 산업 정리 f. 김충현 선임연구원

■page2 강의 신청하기

- 투자의 정답을 찾는 책읽기 [시즌1]
https://www.page-2.kr/concert/2020_readbook

- 사경인의 실전투자 아카데미 '리마스터'
https://www.page-2.kr/concert/2020-Academy

- 하반기 투자전략 세미나 온라인 VOD
https://www.page-2.kr/concert/2020_strategy_seminar

- 사경인 회계사의 성공투자 로드맵
https://www.page-2.kr/concert/2020_success_roadmap

- 차영주 소장의 [터틀트레이딩] 구매
https://bit.ly/3jYwvMK

- '갓건영' 오건영 팀장의 [부의대이동] 구매
https://bit.ly/2OpojqH

- '코로나 투자 전쟁' 책도 있습니다
https://url.kr/URiXzQ

- 부동산에 관심 많으시다면 김학렬 소장의 [이제부터는 오를곳만 오른다]
https://bit.ly/2Wmeb6v

- 초보 투자자가 절대 하면 안 되는 행동은?
https://www.youtube.com/watch?v=cIvdEC-rQpY
https://www.youtube.com/watch?v=qhVUG3EtBrQ

★ 광고문의 : ad@ebroadcasting.co.kr
★ 광고문의 : 010-2090-6748

#경제의신과함께 #삼프로TV #신과함께
강승용 : 종목중 IHI ETF를 못찾겠어요
J N : 언급하신 말씀중 애보트와 메드트로닉의 시가총액차이는 60조 정도 차이로 애보트가 높다는것을 정정해드립니다. 또 애보트의 나머지 자질구레한 사업부들이 매출의 30프로 가까이 차지해서 헷지 역할하는부분도 있습니다.
중요한것은 주식이 애보트가 최근 1년간 30프로 올랐고 메드트로닉은 거의 그대로인 것도 설명해주셨으면 좋았을것같네요.
또 헬스케어산업은 ETF로 여러종목의 상승하락폭을 다 따라가지만 우량한 회사들의 더 큰 수익을 못쫓아가는 아쉬움이 있습니다.
또 IHI는 1주당 가격이 320불로 너무 올라서 부담도 크고 상승도 약해보이는 부분도 있습니다.
이미 오래전 레포트에 다 나와있는 얘기라서 아주 조금 알고 투자하고 있는 저로써는 아쉬웠습니다.
서혜영 : 설명이 집중도를 높여주네요~^^
잘들었습니다~~~
Jessie J : 의료기기랑 제약주 한번에 같이 투자하고 싶은신 분들은 XLV ETF 추천드려요
연전연승 : 감사합니다. 잘 봤습니다.

... 

#의료기기업체

댓글목록

등록된 댓글이 없습니다.

전체 4,623건 1 페이지
게시물 검색
Copyright © www.junggotv.com. All rights reserved.  Contact : help@oxmail.xyz